ОБОБЩЕНИЕ И ОБЯСНЕНИЕ НА ТЕСТА
Туберкулозата е хронично, заразно заболяване, причинено основно от M. TB hominis (бацил на Koch), понякога от M. TB bovis.Белите дробове са основната цел, но всеки орган може да бъде заразен.
Рискът от заразяване с туберкулоза е намалял експоненциално през 20 век.Въпреки това, скорошната поява на резистентни към лекарства щамове1, особено сред пациенти със СПИН2, събуди отново интереса към туберкулозата.Съобщените случаи на инфекция са около 8 милиона случая на година със смъртност от 3 милиона на година.Смъртността надхвърля 50% в някои африкански страни с високи нива на ХИВ.
Първоначалното клинично подозрение и радиографски находки, с последващо лабораторно потвърждение чрез изследване на храчка и посявка са традиционният метод(и) при диагностицирането на активна туберкулоза5,6.Въпреки това, тези методи или нямат чувствителност, или отнемат време, по-специално не са подходящи за пациенти, които не могат да произведат адекватна храчка, цитонамазка с отрицателен резултат или със съмнение, че имат извънбелодробна туберкулоза.
Комбинираният бърз тест за туберкулоза IgG/IgM е разработен, за да облекчи тези пречки.Тестът открива IgM и IgG анти-M.TB в серум, плазма или цяла кръв за 15 минути.Положителен резултат от IgM показва прясна M.TB инфекция, докато положителен отговор от IgG предполага предишна или хронична инфекция.Използвайки M.TB специфични антигени, той също открива IgM анти-M.TB при пациенти, ваксинирани с BCG.В допълнение, тестът може да бъде
извършва се от необучен или минимално квалифициран персонал без тромаво лабораторно оборудване.
ПРИНЦИП
TB IgG/IgM бързият тест е хроматографски имуноанализ със страничен поток.Тестовата касета се състои от: 1) оцветена в бордо конюгатна подложка, съдържаща M.TB антигени, конюгирани с колоидно злато (M.TB конюгати) и заешки IgG-златни конюгати, 2) нитроцелулозна мембранна лента, съдържаща две тестови ленти (M и G ленти ) и контролна лента (C лента).М лентата е предварително покрита с моноклонални античовешки IgM за откриване на IgM анти-M.TB, G лентата е предварително покрита с реагенти за откриване на IgG анти-M.TB, а C лентата е предварително -покрити с кози анти-заешки IgG.
Когато достатъчен обем тестов образец се разпредели в ямката за проба на касетата, образецът мигрира чрез капилярно действие през касетата.IgM анти-M.TB, ако присъства в пробата, ще се свърже с конюгатите на M.TB.След това имунокомплексът се улавя върху мембраната от предварително покритото анти-човешко IgM антитяло, образувайки виненочервена М лента, което показва M.TB IgM положителен резултат от теста.IgG анти-M.TB, ако присъства в пробата, ще се свърже с конюгатите на M.TB.След това имунокомплексът се улавя от предварително покритите реагенти върху мембраната, образувайки G лента с цвят на бордо, което показва положителен резултат от теста за M.TB IgG.Липсата на тестови ленти (M и G) предполага отрицателен резултат.Тестът съдържа вътрешна контрола (С лента), която трябва да показва виненочервена лента на имунокомплекса на кози анти-заешки IgG/заешки IgG-златен конюгат, независимо от развитието на цвета на която и да е от Т лентите.В противен случай резултатът от теста е невалиден и пробата трябва да се тества отново с друго устройство.
