Innovation Achieve Core Technology
Сила на хардуера
Bio-mapper се намира в област Jiangbei, град Ningbo, провинция Zhejiang, с площ на сградата на централата от над 5000 квадратни метра.В същото време има независими научноизследователски и развойни институции, бази за производство на антитела и експериментални бази за развъждане на животни в Пекин, Анхуей Хефей и Шандонг в Китай.) клонирано антитяло/рекомбинантен антиген (антитяло) като основен продукт, дълбоко култивиран в областта на имунодиагностиката, непрекъснати изследвания и разработки, преодоляване на технически трудности, обогатяване на продуктовите категории и иновативна производствена технология.
●R&D център:Центърът за научноизследователска и развойна дейност е създал различни усъвършенствани професионални лаборатории и е оборудван с модерно оборудване за научноизследователска и развойна дейност и зряла технология за експериментално тестване, за да отговори на нуждите на независими изследвания и разработки и изследвания и разработки на клиенти.
●База за производство на антитела:модерна производствена база, която отговаря на вътрешните и международни изисквания за квалификация на производството, оборудвана с модерно производствено оборудване и независими системи за контрол на качеството и е установила и оптимизирала редица ефективни производствени процеси, така че месечното производство на антигени да може да достигне стотици грама, производството на антитела може да достигне 4-5 килограма на месец.
●Място за развъждане на лабораторни животни:Базата се намира в подножието на планината Хуангшан в провинция Анхуей, където целогодишно се отглеждат мишки, зайци, пилета, овце и други животни за производство на антитела, за да се осигури производството на суровини.
Ефективно производство
● Ефективно производство:Maiyue Bio разполага с вътрешно усъвършенствано производствено оборудване, работилницата стриктно следва стандарта за управление 6S и разполага с различно усъвършенствано производствено оборудване и цялостна система за мониторинг и управление на производството.Създадени са редица високоефективни производствени линии, за да се консолидира основата на управлението на качеството, да се гарантира качеството на продукта, да се стабилизира производителността на продукта и да се подобри ефективността на производството.
● Няколко производствени линии:линия за експресия и пречистване на рекомбинантен антиген на прокариотни клетки, производствена линия за експресия и пречистване на рекомбинантен антиген на еукариотни клетки, производствена линия за експресия и пречистване на бакуловирусни клетки, производствена линия за експресия и пречистване на моноклонални антитела, производствена линия за експресия и пречистване на поликлонални антитела, производствена линия за екстракция на естествен протеин, производствена линия за експресия и пречистване на рекомбинантни антитела, производствена линия за експресия и пречистване на нано mAb.
● Модерни прецизни инструменти за контрол на производството:Производствената линия разполага с UV спектрофотометър, UV детектор, хемилуминесцентен анализатор, биохимичен анализатор, имунофлуоресцентен детектор, анализатор на размера на нано-златните частици, автоматичен инструмент за пречистване на протеини, автоматична биологична реакция с голям капацитет Усъвършенствани и модерни прецизни инструменти за инспекция на производството, като например автоматичен голям капацитет резервоари за биологична ферментация, високоефективно и висококачествено производство.
● Стандарт за пречистване от 100 000 нива:Стандартът за управление 6S, производственият цех, помещението за временно съхранение на полуготови продукти, стаята за съставките и съблекалнята приемат стандарта за пречистване на въздуха от 100 000 нива, а помещението за съхранение на вътрешна (външна) дезинфекция на опаковъчния материал и други зони приемат нивото от 10 000 стандарт за пречистване на въздуха.
Перфектна система за управление на качеството
● Перфектна система за управление на качеството:Maiyue Bio е преминал сертификацията на различни авторитетни сертифициращи агенции, стриктно в съответствие със стандарта на системата 13485 за контрол на място, управление на производството и контрол на качеството и гениално създава всеки продукт на Maiyue, който може да предостави на клиентите същите спецификации и стандарти.Продукти, които са произведени и проверени за подобряване на адаптивността на продуктите от страна на клиента.
● Високи изисквания:Стриктно прилагайте двойната система за управление на качеството на ISO 13485 и ISO 9001, непрекъснато преследвайте контрол на качеството на производството и непрекъснато оптимизирайте и подобрявайте системата за управление на качеството, като същевременно поддържате високи стандарти и строги изисквания, и се ангажирате да предоставяте на клиентите малка партида до партида вариация и стабилност.висок продукт.
● Високи стандарти:Екипите за производство, научноизследователска и развойна дейност и качество са опитни и квалифицирани в работата.Те стриктно следват SOP за стандартизиране на производството и стандартизиране на управлението.Редовно провеждайте обучение и оценка на умения за съответния персонал и непрекъснато повишавайте осведомеността за качеството.Редовна поддръжка и калибриране на оборудване, свързано с производство, научноизследователска и развойна дейност и тестване на качеството, за да се гарантира стабилност и стандартизация на продукта.
● Високо качество:Цялото производство и производство на продукти се проверяват на различни нива при подбор на суровини, производство, инспекция на качеството, производство на продукта и транспортиране на студена верига, за да се гарантира стабилността на продукта, функционалността и да отговарят на всички негови физически и химични показатели.
Отличен екип за научноизследователска и развойна дейност
● Отличен екип за научноизследователска и развойна дейност
● Талантите се събират, за да постигнат авангардни технологии
● Maiyue Biology е елитна организация, инициирана и създадена от група от поколение след 80-те/90-те години с чувство за национална мисия.Екипът има повече от 80 служители в областта на научноизследователската и развойна дейност, 100% от които имат бакалавърска степен или по-висока степен и повече от 60% с магистърска или докторска степен.Сред тях има 3 старши лекари по научноизследователска и развойна дейност, 5 старши чуждестранни консултанти по научноизследователска и развойна дейност и повече от 70% от персонала за научноизследователска и развойна дейност в индустрията с повече от 8 години.
● 3 старши лекари по научноизследователска и развойна дейност
● 5 старши чуждестранни консултанти
● Повече от 80 високоплатени технически R&D екипа
Най-съвременни съоръжения за научноизследователска и развойна дейност
Bio-mapper е създал различни усъвършенствани професионални лаборатории, които могат да извършват различни видове клетъчно запазване, възстановяване, широкомащабна ферментация, пречистване на експресирани протеини, идентифициране на ефективността и т.н., за откриване, анализиране и оценка на суровини и продукти, и ръководни продукти.Оптимизиране и финализиране на R&D и производствени компании.
● Съвременни прецизни инструменти
● AKTA протеинов пречиствател
● Високоефективна Течна хроматография
● Газов хроматограф
● Професионална лаборатория
● Семенна банка от различни клетки
● Стая за култивиране на прокариотни клетки
● Голяма камера за ферментация на прокариотни клетки/дрождени клетки
● Стая за пречистване на протеини
● Стая за култивиране на еукариотни клетки
● Физико-химична лаборатория
● Лаборатория по хемилуминесценция
● Лаборатория за колоидно злато/латексна хроматография
● Лаборатория за ускорено предизвикателство за стабилност
● ELISA лаборатория
